醫藥翻譯網的藥物引進翻譯譯員多畢業於國內外著名醫科大學，並在各自的藥物引進翻譯領域有過豐富翻譯經驗。 藥物引進翻譯人員都經過嚴格測試，大多有國外留學、工作經曆，具有良好的藥物引進翻譯能力。藥物引進翻譯網項目組成員對藥物引進翻譯的文化 背景、語言習慣、專業術語等有深入的把握。醫藥翻譯網鼎力提供每位藥物引進翻譯客戶質量最高、速度最快的藥物引進翻譯。 醫藥翻譯網憑借嚴格的質量控製體係、規範化的運作流程和獨特的審核標準已為各組織機構及來自全球的醫藥公司提供了高水準的藥物引進翻譯，不少的醫藥公司還跟我們簽定了長期合作協議。

藥物引進翻譯的質量和速度
質量是企業生存和發展的根本，為確保藥物引進翻譯的準確性，項目的全過程如下：
一、龐大藥物引進翻譯團隊保證各類藥物引進翻譯稿件均由專業人士擔任。
二、規範化的藥物引進翻譯流程 。從獲得資料的開始到交稿全過程進行質量的全麵控製，並同時做到高效率，快速度的原則。
三、及時組建若幹翻譯小組，分析各項要求，統一專業詞匯，確定語言風格，譯文格式要求。
四、藥物引進翻譯均有嚴格的語言和專業技術雙重校對。從初稿的完成到統稿，從校對到最終審核定稿，甚至詞匯間的細微差別也力求精確。
五、不間斷的進行招聘，充足的人力資源不斷匯集藥物引進翻譯界的精英和高手。不斷對內部及外聘藥物引進翻譯人員進行係統的再培訓工程。
六、曾 6 小時翻譯 4.5 萬字的速度客戶所需。
七、有效溝通。
藥物引進翻譯大項目組協調各方麵工作：
高級項目經理
項目經理（Project Manager)
翻譯（Translation）
編輯 （Editing）
校對（Profreading）
質量控製（Quality Assurance）

藥物引進翻譯技術配備
一、製作部配備有先進的計算機處理設備，多台掃描儀、打印機、光盤刻錄機、寬帶網絡接入、公司擁有獨立的服務器，各項領先技術確保所有文件係統化處理和全球同步傳輸。
二、全球多語係統保證提供病原生物學電子文檔翻譯件。Windows 係列各種操作平台，Office 係列軟件的熟練運用。Photoshop、Freehand、Framemaker、Pagemaker、Acrobat、
CorelDarw　等軟件製圖排版及設計，充分滿足客戶對稿件各種格式的要求。
三、不斷探索最新的技術成果並運用到藥物引進翻譯中，從而提高藥物引進翻譯質量和效率。
四、翻譯軟件 TRADOS（Team Version）充分發揮藥物引進翻譯項目的管理和分析能力。


國外已經上市的藥物進入國內銷售主要障礙在於中國食品和藥品監督管理局（SFDA）的批準。
    要讓SFDA批準，首先要提出申請。
    申請方可以是國外的製藥公司，也可以是國內的藥品經銷公司。
    我們可以去跟IGF-1的生產公司聯係，建議和鼓勵他們將藥物引入中國。當然公司做事是講效益的，他們關心的是他們的投入是否會有產出，說白了，就是他們未來是否能在中國賺到錢。
    我們也可以跟國內的藥品經銷公司聯係，建議和鼓勵他們幫助我們將這個藥物引入中國。當然他們也會關注利益。如果我們實力足夠強，我們可以靠自己的實力來引進藥物，那樣，我們的關注點就會更公益一些，藥品未來的價格可能會更親民一些。
    一般的藥物申請進口時，SFDA在審核基本條件後，會要求申請方在國內進行臨床觀察實驗。因為即使是國外臨床上證明是安全有效的藥物，也需要在中國人群中進行同樣的證明。
    臨床試驗一般是在有臨床藥理基地的醫院進行，首先是招募病人，病人分組（實驗組和空白對照組），其次是實際用藥並按要求進行臨床觀察總結，最後匯總實驗結果，寫出實驗報告，提交SFDA，經過專家討論批準，給與在中國上市的資格。
    當然申請方可以同時提交免除臨床試驗的申請。在國外，一般對於孤兒藥（用於罕見病的藥物）往往是可以免除臨床試驗的，因為大部分國家有關於孤兒藥的專門的立法或規定，給與這類藥物特殊的待遇。但是，目前中國沒有關於孤兒藥的專門的立法或規定。隻有藥監局有個精神，是說給與這類藥物在審批時的“綠色通道”，但是這個精神沒有實施細則，目前沒有操作性，也沒有成功的先例。目前美國的健讚公司正在為pompe病的治療藥物進口準備提交免除臨床試驗的申請，我們期待他們的成功。這樣就會為我們未來的申請提供先例。
    美國臨床上已經在使用這個藥物，但是目前隻是使用在嚴重的原發性IGF-1缺乏的病人。而且這個藥是處方藥，在美國沒有醫生的處方是無法合法獲得這個藥物的。
    醫生的處方是根據藥物說明書進行的，這個藥目前的說明書上沒有RETT這個病的適應症，也就是說醫生不能將這個藥開給RETT患者，所以現在即使是美國的RETT病人也無法獲得這個藥。
    在2014年前（預計波士頓兒童醫院將在2014年結束臨床試驗，如果結果不錯的話，可能在當年或者美國FDA的批準，將RETT這個適應症寫入IGF-1這個藥的說明書中）我們目前如果打算引進這個藥，也必須是以原發性IGF-1缺乏症這個病來申請進口藥品注冊。
    原發性IGF-1缺乏症，在中國也叫生長因子缺乏矮小症，這類病人應該不少，我們可以聯合這類病人一起申請這個藥物。
    超適應症用藥在美國的法律風險比較大，但在中國會比較小。