藥代動力學翻譯的質量和速度

質量是企業生存和發展的根本，為確保藥代動力學翻譯的準確性，醫藥翻譯網的項目全過程如下：

一、龐大藥代動力學翻譯團隊保證各類藥代動力學翻譯稿件均由專業人士擔任。

二、規範化的藥代動力學翻譯流程 。從獲得資料的開始到交稿全過程進行質量的全麵控製，並同時做到高效率，快速度的原則。

三、及時組建若幹翻譯小組，分析各項要求，統一專業詞匯，確定語言風格，譯文格式要求。

四、藥代動力學翻譯均有嚴格的語言和專業技術雙重校對。從初稿的完成到統稿，從校對到最終審核定稿，甚至詞匯間的細微差別也力求精確。

五、不間斷的進行招聘，充足的人力資源不斷匯集藥代動力學翻譯界的精英和高手。不斷對內部及外聘藥代動力學翻譯人員進行係統的再培訓工程。

六、曾 6 小時翻譯 4.5 萬字的速度客戶所需。

七、有效溝通。

藥代動力學翻譯大項目組協調各方麵工作：

高級項目經理

項目經理（Project Manager)

翻譯（Translation）

編輯 （Editing）

校對（Profreading）

質量控製（Quality Assurance）

 

藥代動力學翻譯技術配備

一、製作部配備有先進的計算機處理設備，多台掃描儀、打印機、光盤刻錄機、寬帶網絡接入、公司擁有獨立的服務器，各項領先技術確保所有文件係統化處理和全球同步傳輸。

二、全球多語係統保證提供病原生物學電子文檔翻譯件。Windows 係列各種操作平台，Office 係列軟件的熟練運用。Photoshop、Freehand、Framemaker、Pagemaker、Acrobat、

CorelDarw　等軟件製圖排版及設計，充分滿足客戶對稿件各種格式的要求。

三、不斷探索最新的技術成果並運用到藥代動力學翻譯中，從而提高藥代動力學翻譯質量和效率。

四、翻譯軟件 TRADOS（Team Version）充分發揮藥代動力學翻譯項目的管理和分析能力。

 

藥代動力學翻譯網專業藥代動力學翻譯組竭誠為您提供及時、準確、規範的服務，讓溝通更順暢！

 

背景知識

 

藥物代謝動力學（Pharmacokinetic）是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律，並運用數學原理和方法闡述血藥濃度隨時間變化的規律的一門學科。

包括藥物消除動力學

一級消除動力學：單位時間內消除的藥量與血漿藥物濃度成正比，又叫恒比消除。

零級消除動力學：單位時間內體內藥物按照恒定的量消除，又叫恒量消除。

隨著藥物化學的發展及人類健康水平的不斷提高，對藥物的藥代動力學翻譯性質的要求越來越高：判斷一個藥物的應用前景特別是市場前景，不單純是療效強，毒副作用小；更要具備良好的藥代動力學翻譯性質。肽類藥物就是最典型的例子。一般來說，體內的許多生物活性肽如內啡肽等均具有高效低毒的特點，但是，體內不穩定，口服無效。

 

代謝過程

 

吸收：藥物口服後，進入消化道，在不同部位，如口腔、胃、腸吸收，進入血液。

分布：進入血液的藥物進入作用部位，產生治療作用或毒副作用。

代謝轉化：藥物在肝髒或胃腸道通過酶催化的一係列氧化還原反應發生生物轉化。

排泄：藥物或代謝物經腎（尿）或膽汁（糞）或呼吸排泄。

為了表述的方便，常把體內過程分為三個時相：

藥劑相：片劑或膠囊崩解、溶出，成為可被吸收的形式。（藥劑學研究內容。）

藥代動力相：藥物吸收、分布、代謝與排泄。（藥代動力學翻譯研究內容。）

藥效相：藥物與作用靶點相互作用，通過刺激和放大，引發一係列的生物化學和生物物理變化，導致宏觀上可以觀察到的活性或毒性。（藥理學或毒理學研究內容。）

三個時相依次發生，但是可能同時存在：如緩釋藥物，一部分藥物已完成分布、發揮藥理作用，但是另一部分還在釋放和吸收的過程中。特別是藥代動力相和藥效相一般同時存在。

藥代動力參數

 

一、吸收

溶出度：藥物分子在消化道中溶解的程度

生物利用度：藥物吸收的程度

絕對生物利用度

最大血藥濃度(Cmax)

達峰時間(Tmax)

二、分布

由於體內環境的非均一性（血液、組織），導致藥物濃度變化的速度不同。

隔室(compartment)：同一隔室藥物濃度的變化速度相同，均相。

一室模型：藥物進入血液迅速分布全身，並不斷被清除。

二室模型: 藥物進入體內後，首先快速分布於組織中，然後進入較慢的消除過程。

表觀分布體積(Vd)(aparent volume of distribution)：表征藥物在體內被組織攝取的能力。表觀容積大的藥物體內存留時間較長。

藥物濃度-時間曲線下麵積(AUC）；係統藥物暴露（Systemic Exposure）

血腦屏障；蛋白結合率；分布半衰期（t 1/2(α)

三、消除

消除(elimination)：原藥在體內消失的過程。包括腎（尿）或膽汁（糞）或呼吸排泄及代謝轉化的總和。

消除速率常數（elimination constants）： 反映藥物在體內消失的快慢。不完全反映藥物的作用時間（代謝物也有活性）。

半壽期或半衰期（t1/2）：藥物濃度或藥量降低50%所需的時間。消除半衰期t1/2(β)）Terminal Half-life ，Elimination Half-life。

清除率（clearance，廓清率）或腎清除率（renal clearance）：反映藥物或代謝物經腎被 排出體外的速度。

相互作用

 

一方麵是藥物對機體的作用，產生藥效、毒性或副作用，表現為藥物的藥理作用或毒理作用，決定於特定的化學結構，具有較強的結構特異性。

另一方麵是機體對藥物的作用：吸收、分布，生物轉化和排泄，表現為藥物的藥代動力學翻譯性質。主要取決於藥物的溶解性、脂水分配係數、電荷等藥物分子整體的理化性質，結構特異性不強。

 

藥物代謝

編輯

 

藥物在體內發生的化學變化，就是生物轉化，也就是代謝。

從理化性質上看，藥物生物轉化的結果，是使其增加極性和水溶性，以利於排泄，是機體的一種保護性機製。

從生物學性質上看，藥物的代謝物的可能失去活性，也可能提高活性或產生毒性；特別是代謝的中間體，化學活性較強，可能具有較強的毒副作用。

生物轉化過程

 

第一步，通過氧化、還原或水解作用，在分子結構中引入（氧化）或暴露出（還原或水解）極性基團，如：-OH，-COOH，-SH，-NH2等。

氧化作用有可能形成活性產物如環磷酰胺就是通過氧化代謝形成活性代謝物而發揮抗癌作用的；也可能產生毒副作用。

第二步：極性基團與葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸或穀胱甘肽共價結合，生成極性大、易溶於水和易排出體外的結合物。這是解毒過程。

藥物代謝對藥學性質的影響 藥物代謝的結果是藥物的失活、活化或產生新的毒性。

影響因素

 

由於代謝酶的個體差異，會引起藥效或毒性的個體差異，造成藥學性質的不可預測性

由於不同藥物共用同一種代謝酶，引起藥物的相互作用

由於代謝一般在肝髒進行，代謝過程中會產生化學活性較高的中間體，從而帶來肝髒毒性。

年齡、種屬、遺傳、性別等的不同，藥物代謝酶的種類和數量會有所不同。

藥物對代謝酶也有誘導或抑製作用，從而產生耐藥性和藥物相互作用。

代謝機理相同的藥物，合並用藥時，藥代動力學翻譯性質會發生改變，產生藥物相互作用。肝功能異常，也會影響藥物的藥代動力學翻譯性質。

6藥物排泄

編輯

 

腎排泄

 

腎小球過濾 遊離狀態的藥物及代謝物都能被腎小球過濾；過濾速度取決於遊離藥物的濃度，沒有結構特異性。

腎小管的主動分泌：與分配係數有關，有飽和性。

腎小管的重吸收：不帶電荷的藥物分子穿越腎小管上皮細胞的脂質膜，又回到血液。為被動擴散過程。與極性、電荷、解離度、脂溶性等有關。

膽汁排除

 

具有極性基團，分子量較大。

與葡萄糖醛酸等結合，由膽汁排泄。

結合物水解，被小腸吸收，進入腸肝循環。

影響藥物的作用時間。

排泄途徑機理相同的藥物，合並用藥時，藥代動力學翻譯性質也會發生改變，產生藥物相互作用。

腎功能的異常會引起藥物蓄積，產生毒副作用。

 

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