一、從申報生產到取得藥品注冊批件周期一般在半年到一年；
二、藥廠生產的藥品，藥號持有人一定是藥廠，所以，在藥品申報生產環節最關鍵由藥品生產廠家作為申報人，不然變更申報人很困難。沒有設研發的藥品生產廠家，通常會與藥品研發企業合作，由研發企業研發新藥，由藥廠申報藥號；
三、凡是涉及到藥品的變更（例如生產廠家、地址、包材、原料供貨商等等），必須向省/國家藥監局進行補充申請，經批準後方能變更。
四、藥品生產企業必須具有：
GMP證書（根據劑型認證）、藥品生產許可證。
五、藥品銷售企業必須具有：
GSP證書