【醫藥今日頭條】
工信部發布2014年醫藥工業翻譯經濟發展分析報告
摘要：增加值增速居工業行業前列，主營業務收入增長放緩，盈利水平基本穩定，藥品出口略有回升，固定資產投資增速回落，重點區域領銜發展。
2014年規模以上醫藥工業增加值同比增長12.5%，增速較上年下降0.2%，高於工業整體增速4.2個百分點；規模以上企業實現主營業務收入24553.16億元，同比增長13.05%；規模以上企業實現利潤總額2460.69億元，同比增長12.26%，高於全國工業整體增速8.96個百分點，但較上年降低5.34個百分點；醫藥工業增加值在整體工業所占比重達到2.8%，較上年增長0.18個百分點；規模以上企業實現利潤總額2460.69億元，同比增長12.26%，高於全國工業整體增速8.96個百分點，但較上年降低5.34個百分點。
影響因素：藥品終端需求穩定增長，醫保體係進一步健全，化學原料藥價格有所複蘇，多項政策調整利於行業發展

【醫藥國家政策】
1、衛計委：國家基本藥物目錄管理辦法》修訂說明；衛計委辦公廳關於印發戒毒藥物維持治療機構基本要求等3個文件的通知
2、工信部：2014年醫藥工業經濟運行分析發布
3、CFDA：總局、公安部、國家衛計委關於將含可待因複方口服液體製劑列入第二類精神藥品管理的公告(2015年第10號)；總局關於發布抗菌藥物研發立題和臨床試驗2項技術指導原則的通告(2015年第9號)

【醫藥地方招標】
1、上海：關於公布上海市醫療機構 2014 年第三期基本藥物大包裝、簡包裝日常采購中標結果的通知；關於同意遼寧先臻製藥有限公司等生產企業藥品中標信息變更的通知
2、陝西：關於縣域藥品“三統一”網上配送勾選有關問題的通知
3、全軍：2015年全軍統籌關於公示中選產品生產企業申請變更配送企業的通知
4、山東：關於做好國家基本藥物定點生產藥品網上采購工作的通知

【醫藥地方快訊】
1、河北：省中醫藥管理局關於組織參加海峽論壇-2015海峽兩岸中醫藥發展與合作研討會的通知
2、河南：2015年我省新型農村合作醫療和基本公共衛生服務等醫改資金財政補助標準進一步提高
3、四川：今年開展體外診斷試劑質量評估治理工作
4、江蘇：宿遷市局積極開展膠囊劑藥品專項監督檢查行動
5、山西：省局對開展製售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作進行再動員再部署，深入推進專項整治工作
6、吉林：全省2015年艾滋病性病防治工作會議在長春召開
7、湖北：宜昌市局力推食品藥品網格化監管全域全覆蓋
8、安徽：亳州市八項措施規範藥品生產經營行為
9、湖南：省局召開2015年全省藥品注冊生產監管審評監測工作會議
10、內蒙古：自治區召開2015年全區食品藥品檢驗所工作會議
11、福建：第五屆華東地區腫瘤醫院聯盟工作推進會在榕召開
12、新疆：第三輪全區艾滋病綜合防治示範區督導評估方案
13、寧夏：藥檢所與回醫藥研究所就搭建回藥研發技術平台達成合作意向
14、青海：省食品藥品監管局部署開展食用明膠專項整治

【行業熱點】
國內
1、藥價或7月1日起放開，血液製品企業有望最先受益迎爆發
互聯網醫療概念頻遭爆炒，衛計委“診治禁令”或助降溫
CFDA摸底新規實施問題基層醫療器械市場需求上升
2、兒童腫瘤藥物開發存短板，新型載藥係統有望補位
3、2014年超八成上市藥企淨利營收上漲
4、北京大學與Medidata簽訂合作協議助推中國eClinical業務發展
5、江西18家藥企許可證被注銷，今年計劃飛檢30家藥企
6、我國免費接種的國家免疫規劃疫苗擴增至14種
7、2015年Q1數據出爐！說好的審批加速還沒到來！
8、深圳：156家醫療機構被通報批評
9、杭州擬建立特殊藥品大病保險製度
10、廣東縣公立醫院取消藥品加成 41家三級對口幫扶58家縣級
11、央視發布“一帶一路”版圖多行業迎機遇
國際
1、輝瑞暢銷抗抑鬱藥Zoloft麵臨訴訟
2、羅氏醫療APP被FDA召回，名譽上的bug如何打補丁

【醫藥研發前沿】
1、FDA準許推進Arrowhead生物公司的乙肝RNAi藥物ARC-520臨床研究。目前，ARC-520正處於II期臨床開發，該藥每月注射一次，具有功能性治愈乙肝的潛力
2、首款人類 HIV 免疫治療藥物 3BNC117獲得成功。據Nature報告，這款抗體治療藥物在受試者身上的耐受性良好，在接受該藥物最高劑量治療的受試者中，有一半的人其病毒載量保持在他們的基線水平以下，沒有任何耐藥證據
3、FDA 允許 Tekmira製藥公司繼續對旗下埃博拉藥物 TKM-Ebola進行臨床研究。因為在此之前，設置了一項臨床限製，要求該公司提供有關這款治療藥物的作用機製數據，並改變多劑量研究的方案設計
4、警告！FDA 稱阿斯利康旗下DPP-4 抑製劑沙格列汀或與較高死亡率有關。FDA 審評人員指出，雖然沙格列汀 SAVOR 試驗的主要結果未顯示死亡率統計學上的顯著升高，但將接受該治療藥物患者中發生的唯一一例死亡病例納入進一步的分析後，結果表明“全因死亡率的顯著或接近顯著升高”與這款藥物相關，具體結論將進行下一步實驗證明
5、拜耳醫藥宣布，旗下抗腫瘤藥物copanlisib（BAY80-6946）將進行臨床研究，包括兩個新的III期研究和一個額外的II期研究探索各種亞型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）的新的治療選擇
6、默沙東宣布旗下治療黑色素瘤的新藥KEYNOTE-006的III期臨床試驗獲肯定結果。KEYNOTE-006於2014年9月4日通過美國食品藥品監督管理局的快速審批資格，將成為在美國上市治療惡性黑色素瘤的第一個抗PD-1藥物

【上市公司】
1、宜華健康：2014 年年度報告，營業收入1.58億元，同比下滑78.38%，淨利潤0.30億元，同比下滑67.55%；2014 年公司擬不進行利潤分配，不實施資本公積金轉增股本，公司盈餘資金將投入公司 2015 年項目開發建設及對外投資中；擬在深圳購買辦公樓，預計投資不超過 2.5 億元，用於公司總部員工及深圳區域子公司員工辦公；2015 年 5 月 6 日下午 2:30 以現場投票和網絡投票的方式召開2014 年度股東大會；對外投資進展，汕頭市宜鴻投資有限公司已於 2015 年 4 月 13 日成立，並在汕頭市澄海區工商行政管理局領取了營業執照，注冊資本6億元；2015 年第一季度業績預告，盈利300 萬元-500 萬元，增幅在 158.36%-197.16%間；籌劃重大事項，2015年4月15日開市起停牌
迪瑞醫療：聘請張力衝先生、汪永安先生擔任公司副總經理職務
2、爾康製藥：完成美國 FDA 注冊，本次注冊僅指向美國出口產品的企業注冊，而非產品認證
3、博雅生物：持股5%以上股東深圳市融華投資有限公司減持股份1,456,418股，減持數量占本公司總股本的1.28%
4、青海明膠：2015 年第一季度業績預告，歸屬於上市公司股東的淨利潤-2000 萬元～-1900 萬元
5、眾生藥業：全資子公司廣東華南藥業集團有限公司獲得“一種燈盞花素磷脂複合物及其製備方法和應用”發明專利證書；全資子公司廣東華南藥業集團有限公司收到《藥品注冊申請受理通知書》，化藥6類鹽酸坦洛新緩釋膠囊
6、國農科技：2015 年第一季度業績預告，虧損50萬元–350萬元
7、寶萊特：公司通過高新技術企業重新認定
8、九州通：2015 年第二次臨時股東大會召開日期更改為2015年4月30日
9、渤海股份：重大事項停牌進展，針對收購對方的審計和預評估以及各方中介機構現場盡職調查等工作已經完成，定向增發預案相關工作已基本準備就緒
10、西南藥業：2014 年度利潤分配實施公告，股權登記日2015 年 4 月 20 日，除權（除息）日和現金紅利發放日為2015 年 4 月 21 日
11、奇正藏藥：使用超募資金及自有資金購買銀行保本型理財產品的進展
12、東誠藥業：使用部分閑置募集資金購買理財產品；部分銀行理財產品到期收回
13、九強生物：變更保薦代表人，變更為李文濤先生、崔萍萍女士
14、仟源醫藥：使用閑置自有資金購買銀行理財產品的進展
15、北陸藥業：2015 年第一季度報告，營業收入1.16億元，同比增長47.57%，淨利潤0.20億元，同比增長28.90%；股票交易異常波動公告
16、利德曼：使用部分閑置募集資金暫時性補充流動資金到期還款的公告
17、紫光古漢：2014 年度業績快報，營業收入2.03億元，同比下滑20.66%，淨利潤-0.86億元；2015 年第一季度業績預告，盈利1,000萬元–1,100 萬元，比上年同期增長235.83%-269.41%
18、海南海藥：提名蔡東宏先生為公司獨立董事候選人；2015 年 4 月 30 日在公司會議室召開 2015 年第三次臨時股東大會
19、新華製藥：A 股股票交易異常波動公告
20、上海萊士：2015 年第一季度報告，營業收入3.56億元，同比增長40.10%，淨利潤3.79億元，同比增長473.25%
21、華東醫藥：2015 年 4 月 17 日（星期五）下午 13:00-15:00召開公司2014年度股東大會，結束後，在股東大會會場舉辦投資者接待日活動
22、ST 生化：2015年第一季度業績預告，盈利1300-1800萬元，比上年同期減少87.48%-82.66% 
23、迪安診斷：2015 年 4 月 17 日（星期五）下午 14：30 召開 2014 年年度股東大會的提示性公告
24、舒泰神/萊美藥業/凱利泰：股票交易異常波動公告 
25、陽普醫療：審議通過《關於設立產業並購基金暨關聯交易的議案》，公司擬以自有資金出資 6,000 萬元與子公司深圳市陽和生物醫藥產業投資有限公司及深圳前海天德融匯資產管理有限公司共同設立深圳天陽生物醫藥產業並購基金，陽普醫療持有其10%的股權，陽和投資為陽普醫療參股子公司，且陽普醫療副董事長連慶明為陽和投資董事長，陽普醫療董事會秘書鄭桂華為陽和投資董事，本次交易構成了關聯交易；2015 年 4 月 30 日召開 2015 年第二次臨時股東大會；股價交易異常波動公告
26、國藥股份：2014 年度分紅說明會召開情況公告
27、海翔藥業：2014 年年度報告，營業收入13.19億元，同比增長13.65%，淨利潤0.535億元，同比增長165.18%；2014 年度利潤分配預案為，每 10 股派發現金紅利 2 元，本年度不進行資本公積轉增股本，也不送紅股；提名郭敏龍先生為第四屆董事會董事候選人，田利民先生為公司第四屆董事會獨立董事候選人；2015 年 4 月 20 日（星期一）下午 15:00-17:00 舉行 2014 年年度報告網上說明會；2015年5月6日（星期三）下午14：00召開2014年度股東大會；2015年5月6日（星期三）下午15:30-17:00舉辦投資者接待日
28、天目藥業：2014 年年度報告，營業收入1.49億元，同比下滑47.16%，淨利潤0.0271億元，同比增長28.69%；本年度不提取盈餘公積，不分配股利；審議通過了《關於公司整體 GMP 改造的議案》；2015 年 5 月 6 日召開2014 年年度股東大會
29、瑞康醫藥：股票交易異常波動公告；擬籌劃員工持股計劃事宜，2015年4月15日開市起停牌
30、我武生物：2015 年 4 月 30 日（星期四）召開 2015 年第一次臨時股東大會
31、健康元：關於相關媒體報道澄清和信息披露事項說明的公告；關於股權激勵計劃激勵對象姓名等的更正公告
32、科華生物：出售控股子公司股權，公司與深圳市昌紅科技股份有限公司、朱德新簽署《股權購買協議》，出售公司持有的上海科華檢驗醫學產品有限公司83.09%股權，其中，以 6,495.70 萬元的交易價格向昌紅科技出售公司持有的科華檢驗 76.42%的股權，以 566.95 萬元的交易價格向朱德新出售公司持有的科華檢驗 6.67%的股權
33、千山藥機：重大資產購買暨關聯交易報告書(草案)及摘要（修訂稿）；2015年4月15日（星期三）下午2：00召開2014年度股東大會通知的提示性公告
34、羚銳製藥：關於籌劃非公開發行股票延期複牌公告，此次非公開發行股票的發行方式為向不超過十名特定對象以定價格的方式發行，截至目前，認購對象的遴選工作尚未完成，公司承諾本次股票繼續停牌之日起 20 日內（含停牌當日）公告並複牌


本文關鍵字：醫藥新聞  醫藥工業  醫藥資訊  醫藥翻譯  深圳醫藥翻譯  醫藥工業翻譯