药物分析翻译

药物分析翻译

药物分析翻译网的药物分析翻译译员多毕业于国内外著名医科大学，并在各自的药物分析翻译领域有过丰富翻译经验。 药物分析翻译人员都经过严格测试，大多有国外留学、工作经历，具有良好的药物分析翻译能力。药物分析翻译网项目组成员对药物分析翻译的文化 背景、语言习惯、专业术语等有深入的把握。药物分析翻译网鼎力提供每位药物分析翻译客户质量最高、速度最快的药物分析翻译。 药物分析翻译网凭借严格的质量控制体系、规范化的运作流程和独特的审核标准已为各组织机构及来自全球的医药公司提供了高水准的药物分析翻译，不少的医药公司还跟我们签定了长期合作协议。

药物分析翻译的质量和速度
质量是企业生存和发展的根本，为确保药物分析翻译的准确性，项目的全过程如下：
一、庞大药物分析翻译团队保证各类药物分析翻译稿件均由专业人士担任。
二、规范化的药物分析翻译流程 。从获得资料的开始到交稿全过程进行质量的全面控制，并同时做到高效率，快速度的原则。
三、及时组建若干翻译小组，分析各项要求，统一专业词汇，确定语言风格，译文格式要求。
四、药物分析翻译均有严格的语言和专业技术双重校对。从初稿的完成到统稿，从校对到最终审核定稿，甚至词汇间的细微差别也力求精确。
五、不间断的进行招聘，充足的人力资源不断汇集药物分析翻译界的精英和高手。不断对内部及外聘药物分析翻译人员进行系统的再培训工程。
六、曾 6 小时翻译 4.5 万字的速度客户所需。
七、有效沟通。
药物分析翻译大项目组协调各方面工作：
高级项目经理
项目经理（Project Manager)
翻译（Translation）
编辑 （Editing）
校对（Profreading）
质量控制（Quality Assurance）

药物分析翻译技术配备
一、制作部配备有先进的计算机处理设备，多台扫描仪、打印机、光盘刻录机、宽带网络接入、公司拥有独立的服务器，各项领先技术确保所有文件系统化处理和全球同步传输。
二、全球多语系统保证提供病原生物学电子文档翻译件。Windows 系列各种操作平台，Office 系列软件的熟练运用。Photoshop、Freehand、Framemaker、Pagemaker、Acrobat、
CorelDarw　等软件制图排版及设计，充分满足客户对稿件各种格式的要求。
三、不断探索最新的技术成果并运用到药物分析翻译中，从而提高药物分析翻译质量和效率。
四、翻译软件 TRADOS（Team Version）充分发挥药物分析翻译项目的管理和分析能力。

_药物分析

 药物分析（习惯上称为药品检验）是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。

药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展,生物学、信息科学、计算机技术的引入, 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。

药品检验工作的基本程序

一、取样

二、性状观测

三、鉴别

四、检查

五、含量测定

六、检验记录与报告

常用的药物仪器分析方法：

[色谱法] 高效液相色谱法 气相色谱法 离子交换法超临界流体色谱法毛细管色谱法 薄层色谱/扫描法 凝胶色谱法 多维色谱

[光谱法] 紫外可见分光光度法原子吸收光谱法荧光分光光度法红外光谱法近红外光谱

[其它] 生物芯片技术体内药物分析体外分析

统计学

测量误差：测量值和真实值之差。绝对误差和相对误差。

真实值：是有经验的人用最可靠的方法对试样进行无限次测定所得的平均值，实际上就是理论值。

系统误差：

（1）方法误差（2）试剂误差（3）仪器误差

（4）操作误差偶然误差：不可定误差或随机误差，由偶然原因引起。可增加平得测定次数。测量值的准确度表示测量的正确性，测量值的精密度表示测量的重现性。精密度是表示准确度的先决条件，只有在消除了系统误差后，才可用精密度同时表达准确度。

提高分析准确度方法：

1、选择合适的分析方法

2、减少测量误差

3、增加平行测定次数

4、消除测量过程中的系统误差（校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验）有效数字的处理：0.05060g是四位有效数字。首位是8或9，有效数字可多记一位。ph=8.02是两位有效数字。四舍六入五成双原则。修约标准偏差或其他表示不确定度时，修约结果可使准确度估计值变得差一点。s=2.13——2.2g检验法、4d法，>舍去。

药品质量标准制定的原则和基本内容

原则：安全有效，技术先进，经济合理。

检验方法：准确、灵敏、简便、快速。

（一）、名称

（二）、性状：

1、外观、臭、味和稳定性

2、溶解度：一定程度上反映药品的纯度。

3、物理常数

（1）馏程：2000规定：在标准压力（101.3kpa）下，按药典装置，自开始馏出的第五滴算起，至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。

（2）熔点：系指一种物质固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。

（3）凝点：系指一种物质由液体凝结为固体时，在短时间内停留不变的最高温度。

（4）比旋度：具光学异构体分子的药物，旋光性能不同。按干燥品或无水物计算。准确至0.01.

（5）折光率：光线自一种透明介质进入另一种透明介质时，两种介质密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，遵从折射定律。对于液体药品，尤其是植物油，检查药品的纯杂程度，测定溶液的浓度。

（6）粘度：流体对流动的阻抗能力。共三法，毛细管内径。

（7）吸收系数：物质对光的选择性吸收波长。

（三）鉴别：用理化方法或生物学方法来证明药品真实性的方法。对已知物。

（四）杂质检查：有效性，纯度要求和安全性。

1、有效性试验

2、酸碱度

3、溶液的澄清度与颜色

4、无机阴离子：氯化物和硫酸盐。

5、有机杂质

6、干燥失重和水分

7、炽灼残渣：指硫酸化灰分，用于考察有机药物中混入的无机杂质。一般限度为0.1%.

8、金属离子和重金属检查每日剂量0.5g以上且长期服用的品种。

9、硒和砷：硒检查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。第一法：古蔡氏法10、安全性检查

（五）含量测定或效价测定：理化方法称含量测定生物学方法或生化方法测定称效价测定。

1、容量分析法：化学原料药含量测定的首选法。中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。

2、重量法：精密度好准确度高，不繁琐，能应用容量法时用挥发法、萃取法、沉淀法。

3、紫外分光光度法：简便、快速。原料药避免。

4、气相色谱法：分离效果优越，对含杂质和挥发性的原料药效好。

5、高效液相色谱法：用于多组分抗生素，生化药品或因杂质干扰测定。常规方法又难分离药品。